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全球首款AI生成药物进入人体临床试验

发布时间:2023/07/01 新闻 浏览:180

6月30日消息,本周,全球首款完全由人工智能设计的药物进入人体临床试验阶段。

这种药物名为INS018_055,由总部位于香港的生物技术初创公司InsiloMedicine开发,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性疾病,会导致肺部形成疤痕。美国国立卫生研究院的数据显示,近几十年来,这种疾病的患病率有所上升,目前在美国约有10万人受到影响。如果不及时接受治疗,患者可能会在两到五年内死亡。

InsiloMedicine创始人兼首席执行官亚历克斯·扎沃龙科夫(AlexZhavoronkov)说:“这是第一种完全由生成式人工智能设计的、进入人体临床试验阶段的药物,特别是其已经在患者身上进行第二阶段试验。虽然还有其他人工智能设计的药物在试验中,但我们的药物既针对人工智能发现的新靶点,也有人工智能参与设计。”

扎沃龙科夫表示,这种新药的发现过程始于2020年,目标是创造一种“登月(疯狂或者不大可能实现的项目)”药物,以克服目前治疗这种疾病的挑战。当前的治疗主要集中在减缓病情进展方面,并可能会造成令人不适的副作用。

他补充称,之所以选择专注于IPF,部分原因是这种疾病会对衰老造成影响。该公司还有另外两种部分由人工智能帮助设计的药物,也正处于临床阶段。一种是正在进行第一阶段临床试验的新冠肺炎药物,另一种是抗癌药物,可用于“治疗实体肿瘤的USP1抑制剂”,最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以开始临床试验。

InsiloMedicine目前正在中国对INS018_055进行为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验,该公司计划在美国和中国的40个地点将试验人群扩大到60名受试者。如果第二阶段研究成功,该公司将继续进行另一项规模更大的研究,然后可能进入有数百名参与者的第三阶段研究。

扎沃龙科夫说:“我们预计明年将从当前第二阶段试验中得到结果。”他补充说,很难预测未来试验的确切时间,特别是考虑到这种疾病相对罕见,患者必须满足特定的标准。

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