默克公司的Keytruda获得新的结直肠癌点头，这是本月基于生物标志物的第二次成功

在今年的虚拟美国临床肿瘤学会会议上，Keytruda发表了改变大肠癌临床实践的数据后，默克巨星获得了新的适应症只是时间问题。那时候到了。

美国食品药物管理局周一greenlighted默克的免疫肿瘤在以前未经治疗转移性或不能手术的结直肠癌中等和中两种生物标志物，微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷一（dMMR）肿瘤。

这是Keytruda班上第一个针对药物的点头。来自布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（BristolMyersSquibb）的竞争对手Opdivo在二线患者中颇受好评，而Keytruda本身已被批准可以在体内任何地方治疗患有MSI-H或dMMR肿瘤的二线患者。

“今天的批准有可能改变MSI-H大肠癌患者一线治疗的治疗方式，”高级副总裁兼临床开发全球负责人RoyBaynes在一份声明中说。

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该机构的决定基于结果，结果显示Keytruda可以将癌症进展推迟16.5个月，而化学疗法只需8.2个月。这种性能使患者患病或死亡的风险降低了40％。

“这是一个相当大的进步，”JonathanCheng。默克研究实验室肿瘤临床开发副总裁MD当时表示。

这是Keytruda在本月第二次受生物标记物推动。6月中旬，FDA向Keytruda授予了先前接受过治疗且具有较高生物标志物肿瘤突变负担水平的患者的治疗。

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贝恩斯在声明中说：“我们对生物标志物研究的承诺将继续帮助我们为患者提供新的治疗方法，特别是对于那些没有太多选择的患者。”

这也是该药在上周FDA批准用于皮肤鳞状细胞癌患者的Keytruda之后一周内的第二次批准，它将挑战赛诺菲和Regeneron的检查点抑制剂Libtayo。