辉瑞和Moderna计划对5-11岁儿童进行疫苗临床试验

随着美国政府为包括儿童在内的新一轮疫苗接种做准备，辉瑞和Moderna已经分别计划将新冠肺炎疫苗试验对象扩大至儿童。

纽约时报7月26日周一报道，在联邦监管机构的敦促下，这两家新冠疫苗制造商正在扩大针对5至11岁儿童的临床试验，旨在发现相关副作用，包括心肌炎（myocarditis）和心包炎（Pericarditis）。

报道援引知情人士称，美国食品药品管理局（FDA）已要求这两家制造商将3000名儿童纳入5至11岁儿童群体。这个数字是最初参与研究人数的两倍。

Moderna随后向CNBC证实了这则消息，但是拒绝透露最终希望招募多少儿童。辉瑞公司则没有提供任何更新信息。

Moderna在一份书面声明中表示，公司有意扩大试验，目前正积极与FDA讨论这一提议。“目前，如果FDA选择使用授权途径，我们希望有一个支持在2021年冬季/2022年初授权的方案。”

今年5月上旬，FDA公布，对于辉瑞和BioNTech联合开发的新冠肺炎病毒疫苗，允许将其紧急使用授权（EUA）的适用群体扩大到12岁到15岁的青少年。

当时FDA的代理委员JanetWoodcock就表示，这一适用人群扩大的决定是抗疫的重要一步，它允许更年轻的国民接种疫苗预防新冠病毒，让美国更接近恢复正常、结束疫情。

不过今年6月，美国疾病预防和控制中心（CDC）的报告显示，在年轻人和儿童接种以上两家mRNA疫苗后，会出现更多的心脏炎症病例（心肌炎或心包炎），其中大部分为年轻男性和青少年。