科技创新支撑疫情防控 三个疫苗进入临床试验

4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品 新华社记者 张玉薇/摄

　　▶ 本报记者 李争粉报道

　　4月14日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬在介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况时表示，疫情发生之初，科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一，为了更大限度地提升疫苗研发的成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线。目前已经有三个疫苗获批进入临床试验。

　　三个疫苗进入临床试验

　　据吴远彬介绍，目前已经有三个疫苗获批进入临床试验，其中军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究，已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日，国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗，也进入了临床试验。4月13日，又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

　　“新批准的这两个疫苗实际是一个技术路线，属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗是用完整的病毒组成，通过理化方法灭活其致病性，并通过灭活验证，但其仍然保持病毒的免疫原性，再通过纯化工艺等制备过程，制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应，产生抗体，达到保护作用，这是灭活疫苗。”中国工程院院士王军志表示。

　　除了灭活疫苗，“其他几条技术路线的疫苗也在加快推进。减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。”吴远彬表示，科研攻关组初步做了分析和安排，上述技术路线的疫苗预计将于4月、5月陆续申报临床试验。

　　疫苗安全牵动着大家的神经，什么时候才能使用?对此，吴远彬表示，因为疫苗是给健康人使用的特殊产品，我们本着科学、安全、有效这一基本前提，在疫苗研发的过程中，尽管是应急项目，还是特别强调科学性、程序性。目前我国研发最快的，像腺病毒载体疫苗已经启动二期临床试验，还要进行三期的临床试验，将根据临床试验结果才能够最后确定是否进行使用，还有审批这样一些程序。新批的灭活疫苗是一个传统技术工艺方面的疫苗，生产工艺相对比较成熟，质量标准可控，保护范围也比较广泛，同时也具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准，所以这方面也会为加快疫苗的使用提供一些条件。我们将努力把疫苗研发工作做好，尽快提供这方面的服务。

　　为全球疫情防控提供中国经验

　　现在全球疫情持续蔓延，中国前期所研究的抗疫药物临床研究和应用进展陆续得到全球的关注，为全球疫情防控提供中国经验和借鉴。

　　科技部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣介绍说，首先，中国研究团队在中国境内开展针对新冠肺炎的药物临床研究，所产出的研究成果第一时间以学术论文的形式在国际期刊上发表，以最快速度与全球分享中国的临床经验与成果。

　　同时，中国的科研团队持续高频次地与全球多个国家和地区进行交流和学术研讨。据不完全统计，进行交流和学术研讨的国家和地区已经超过140个。主要内容包括中医药、磷酸氯喹、法匹拉韦、托珠单抗以及恢复期血浆、干细胞等一系列的产品以及科研攻关成果，新冠肺炎临床研究进展和临床应用经验都是交流的重点。通过这样的方式来为全球疫情防控提供中国经验和中国方案。

　　此外，中国在前期开展的药物研发所取得的成果已经被部分国家所采纳，纳入到相应的临床救治方案中。同时，世卫组织及多个国家也在相继开展氯喹、羟氯喹等药物的临床研究，多个国家先后批准使用恢复期血浆、托珠单抗等中国方案中所涉及到的药物品种与方案，应用于治疗新冠肺炎或者开展临床研究。

　　“新冠肺炎药物的研发是一个快速形成的研究格局，这样的格局的形成凝聚着全球和全人类的智慧。”孙燕荣表示，比如，磷酸氯喹是由德国科学家在80年前发明的，法匹拉韦是由日本科学家在20年前发明的，我们正在推动的中国自主研发的可利霉素是由中国科学家在30年前发明的。据此可以看出，只有全人类、全球的智慧凝聚在一起才能够更好地防控现在全球所面临的疫情严峻形势。

　　目前，科研攻关组正在积极拓展国际科技合作渠道，推动发起或参与国际多中心临床研究，通过汇聚全球智慧，不断完善中国方案，共同抗击疫情。

　　科技创新支撑疫情防控

　　“当前我国疫情防控的阶段性成效进一步得到巩固，科技工作在保障疫情防控当中发挥了非常积极的作用。”吴远彬表示，比如在药物和治疗方案方面，筛选了10多种药物和治疗方案纳入到相关的诊疗方案来实施，包括中医药方面的“三药三方”，也在实践中得到很好地运用。动物模型的建设为疫苗和药物评价提供了基础。在检测方面，目前上市了超过26个品种的检测试剂产品，这些都为整体防控提供了科技支撑。

　　“进入到新的阶段以后，我们现在是外防输入、内防反弹。”吴远彬表示，特别是外防输入方面，科技攻关组进一步加强与海关口岸等部门的联动，重点推动现场快速检测的技术研发和已经上市的检测技术、产品的运用，将检测的关口前移，及时发现入境的感染者，为精准防控输入性疫情提供科技支撑。在内防反弹方面，重点推动高灵敏度检测试剂的研发，进一步提高低病毒载量感染者的检出率。同时加速推进高通量检测试剂的研发，提升检测速度和检测能力。

　　吴远彬说，总体来讲，科技攻关还将围绕在疫情发生过程中所需要的科技支撑的一些方面，及时地调整重点，加强对科技力量，特别是这方面的骨干和优势力量组合，发挥多部门协同的工作机制，充分地提供科技支撑。