新药研发中的知识产权密码

　　4月26日是第20个世界知识产权日。结合“为绿色未来而创新”的世界知识产权日主题，着眼当前疫情防控形势，今年全国知识产权宣传周活动的主题为“知识产权与健康中国”。

　　正如国家知识产权局局长申长雨在2020年全国知识产权周启动仪式上所说，知识产权与人类健康有着密切关系——通过加大知识产权保护力度，可以促进医疗行业创新发展，研发更多创新药和精密医疗器械，提高救治能力和水平;通过更好地保护传统中医药，能够发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用……

　　“专利可以帮助我们走得更远，创新药的自主知识产权研发，除了可以帮助企业增强民族自豪感外，更多的是可以让广大国民使用上更安全更有保障的药品。”北京康辰药业股份有限公司董事长王锡娟不止一次动情地表示。

　　具有自主知识产权的国家一类止血新药产品“苏灵”是康辰药业的第一个“孩子”。它的上市一举打破了该领域长期被国外产品垄断的局面。目前，该公司在研的两种抗肿瘤创新药KC1036和CX1003已获得全球12个国家和地区的发明专利授权。

　　一大批像康辰药业这样的创新主体，正在用行动书写知识产权与健康中国的故事。

　　成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)同样把知识产权保护作为企业创新发展的先决条件。

　　走进康弘药业位于四川成都的总部，展览台前展示着多种由康弘研发生产的药品，而在这些创新药品背后都有知识产权作为支撑：全球新一代抗VEGF融合蛋白——康柏西普眼用注射液“朗沐”拥有33件中国发明专利授权;国内首个完成系统评价的抗抑郁中药——舒肝解郁胶囊拥有9件中国发明专利授权……

　　“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”康弘药业董事长柯尊洪说。作为国内创新药企的代表，康弘药业将营业收入的12%投入到研发。

　　“中医药传统知识是中药文化的重要组成部分，也是我国珍贵的原创知识产权资源，推进健康中国的建设，知识产权保护不可或缺。”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼强调。

　　这也正是江苏康缘药业股份有限公司等中医药企业的目标。“在立足自主创新的同时，我们高度重视知识产权工作，用知识产权铸造发展利器。”康缘药业董事长肖伟说，该公司已形成一个以专利保护为主体、以商标保护和商业秘密保护为两翼、以行政保护为重要补充的全面的、复合型的中药知识产权保护结构体系，针对药物发现、临床前开发、药物临床试验以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程，对产品组方、活性成分、质控方法、制剂及新的医药用途等方面实施全方位的专利保护和布局，形成产品专利保护树，进一步稳固主要核心产品市场地位。